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抗癌药物有利于人民政策

抗癌药物惠及人民政策煽动医疗保险升级

最近,在患病友好的社交平台“健健”上,一位名叫Snoopy的用户经常发帖报道他的父亲PD-1已经停止了两年零九个月,病情有所缓解。

此前,国家药品监督管理局已有条件地批准了国内首例P??D-1单克隆抗体—— Treipril单克隆抗体注射液(商品名:Tuoyi)。这是一家由具有自主知识产权的中国企业开发的创新型生物制品,用于治疗先前标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。

一方面,它加速了创新,提高了国产原药和仿制药的质量和生产能力;一方面,它降低了药品价格,允许药品通过谈判以较低的价格进入中国市场,并进入医疗保险目录。中国的医疗保险正在升级。

国产抗癌药走进新时代

批准的托依上市被视为国内生产新药的划时代事件。

PD-1(程序性细胞死亡蛋白1)是一种抗程序性死亡-1,是一种免疫检查点抑制剂。与传统化疗和靶向治疗不同,它主要是一种新的抗肿瘤治疗概念,它通过克服患者的免疫抑制并重新激活患者自身的免疫细胞来杀死肿瘤。在推广之前,这种药物的供应被外国制药公司垄断。

除了托伊,中国的许多制药公司也提交了PD-1抗癌药物的上市申请。平安证券于2018年上半年发布的生物制药行业专题报告认为,经过九项适应症的批准,国内PD-1/PD-L1单克隆抗体市场有望达到1000亿的规模,而国内生产的产品将占据40%的份额。

虽然中国的国内PD-1药物提高了中国的生物制药创新能力,但它们也促进了跨国制药公司降低在中国上市的PD-1药物的价格。例如,Bristol-Myers Squibb的Opdivo,其官方建议零售价在中国大陆上市,为100mg/10ml9260元。作为世界上第一个获得美国食品和药物管理局(FDA)批准的PD-1单克隆抗体,其2016年每240mg的价格为6,500美元(约合人民币44,631元)。

Opadivo是癌症患者众所周知的“O型药物”。另一种众所周知的“K药”是Keytrada,一种用于Merck抗肿瘤药物的PD-1抑制剂药物。当Snoopy的父亲在2015年10月左右开始在香港使用“K药”时,第一针的价格是100mg/48,000元。在第六针,价格下降到33000元。目前,“K药”在美国的价格为100mg/4800美元(约合人民币32640元),而中国的零售价为100mg/4ml 17918元。

生物化学中国区高级副总裁兼生物制药研发主管李康在接受媒体采访时表示,为什么外资制药公司给予大陆市场如此低的价格,甚至低至欧美的一半市场,行业分析和国内生物制药。该公司正在迅速发展和推广PD-1。

2018年8月8日,在国家食品药品监督管理局药品评价中心(CDE)发布的《关于征求境外已上市临床急需新药名单意见的通知》中,“K Medicine”被选为48种急需药物的唯一PD-1药物。

2018年8月,国家医疗保险局与国家卫生和健康委员会联合发布《关于开展抗癌药省级专项集中采购工作的通知》,明确提出了“三步走”时间计划,即8月底前各省发布省级专项striped of喉voltage采购实施方案; attributed of; 9月底前,特别采购工作全面启动; 2018年底前,完成了专项集中采购工作,网络,采购,使用监控和终端价格全部到位。

自2015年以来,共有37种抗肿瘤药物通过谈判进入国家医疗保险目录,涵盖多种癌症,如肺癌,胃癌和乳腺癌。在2018年医疗保险目录中列入的17种抗癌药物中,药品平均价格下降了56.7%,最高降幅为71%。

2018年4月12日召开的国务院常务会议还决定对进口抗癌药物实行零关税,鼓励进口创新药品。在2018年底,财政部透露,2019年,将对50多种抗癌药物如曲普瑞林和甲酰胺的生产征收零关税。

由于抗癌药物的单价普遍较高,许多业内专家指出,在实际执行中,该政策可能与目前的药物管制政策如“药物份额”相冲突。

作为回应,2018年11月29日,国家医疗保险局和国家卫生和健康委员会发布了《关于做好17种国家医保谈判抗癌药执行落实工作的通知》(医疗保险办公室[2018]第20号),要求就17种医疗保险进行抗癌药物的谈判。对药品谈判和合理使用药品的需求受到总成本控制,药品比例和医疗机构基本药物目录的影响。

中国人民政治协商会全国委员会委员,中国医院协会副会长方来英指出,全国一揽子抗癌药物有利于人民政策,是提高医疗保障水平的有力措施。并改善国内人民的健康,大大减轻癌症患者的经济负担,使更多的癌症患者可以使用和使用抗癌药物。与此同时,国家将抗癌药物纳入医疗保险的做法也对医药企业的健康发展起到了指导作用。

“这种方法与以前的政府定价有根本的不同,它与之前的招标采购不同。它更尊重市场。尊重市场将鼓励企业通过创新加强技术创新,降低成本和竞争力。这是为了促进行业的健康发展。“方来英在人民政治协商会议的互联网上写道。

一致性评价推进 提质降价有了制度保障

在提高药品质量和降低价格的过程中,促进一致性评估工作一直在进行。

在改革开放初期,为了改善我国医疗保健不足的状况,中国鼓励企业模仿国外上市的专利药,基本满足人民群众对基本药物的需求。使用。但是,在长期模仿过程中,国内企业的创新能力严重不足。

有一段时间,市场上已有97%的药物是仿制药和改良药,并且没有多少真正的创新药物。

在此背景下,2007年,原国家食品药品监督管理局发布了新的修订版《药品注册管理办法》,提高了仿制药报告的门槛,为提高中国医药行业新药研发水平提供了制度保障。

2016年2月,国务院办公厅发布《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国班发[2016] 8号),明确规定医疗机构应优先采购,优先选择通过一致性评价的药品种类。临床实践。如果评估中的生产企业数量超过三个,则在集中采购药品时不会选择未通过一致性评价的品种。

2018年3月,国务院办公厅发布《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》(国家办公室[2018]第20号),进一步明确通过合格评定的药品应及时纳入采购目录,以促进替代仿制药。据初步了解,江苏,浙江,辽宁,青海等省已出台政策,评估与质量和效能一致性相关的仿制药产品。资格审查后,他们直接纳入省药品集中采购平台网上交易。

经过多年的推广和改进,一致性评价取得了良好的效果,也为药品的购买提供了制度保障。

当数量采购是在集中采购过程中进行招标或谈判谈判时,有必要澄清采购数量,让企业报出具体药品的数量。数量采购一直被视为降低药品价格的重要推动力。

2018年12月6日,国家医疗保险局领导的“4 7”城市药品消费在上海开业。它包括北京,天津,上海和重庆四个直辖市,以及沉阳,大连,厦门,广州,深圳,成都和西安的七个省会城市或规划城市。这是国家一级首次联合招标采购。

“4 7”数量采购实体是11个大型医疗机构集中,使用大量药品的城市,被称为“国家第一标准”。

全国药品集中采购组织联合采购办公室此前曾介绍,与2017年试点城市同一药品的最低购买价格相比,25种药品的平均价格预计将下降52%。其中,阿斯利康制药有限公司生产的原始抗癌药吉非替尼(易瑞沙)降价76%;江苏豪森药业的仿制抗癌药甲磺酸伊马替尼片(昕维,又称“Gregoire”),价格也比过去三年的平均出价低24%。

在此批量购买中,参与竞标的仿制药必须通过一致性评估。因此,数量采购和仿制药的一致性评价也被业界视为降低药品价格,保证药品质量的“组合拳”。

2018年12月7日,在全国药品集中采购和使用组织试点办公室的试点表明,2018年集中药品采购的制度环境发生了积极变化。采购试点提供了良好的制度环境和社会氛围。

该负责人表示,仿制药一致性评价工作取得了重大进展,一些仿制药已达到与原药品质量相同的水平,为公平竞争提供了质量依据。根据党和国家机构改革方案,药品招标采购,价格管理和医疗保险基金支付管理制度合理化。同时,以抗癌药物减税为契机,实施降价“组合拳”,形成政策环境和舆论氛围,降低药品价格,社会更加注重使用高质量的仿制药,价格合理。

毕马威中国医疗保健行业合作伙伴姚凤琦在接受“中国青年报”和“中国青年在线”采访时认为,促进数量采购和一致性评估措施可以帮助人们只吃他们吃的药,吃得更便宜。该药还可以促使医院恢复医疗本质,从服务水平提高医院收入。

此外,这些城市的“4 7”药品购买和招标占全国市场份额的30%左右,这将影响其他地区药品价格的进一步下降。

三医联动经验推广 群众获得感增强

在接受中国青年报和中青在线记者采访时,丁辰咨询创始人施立辰强调了三大医学协会在人们感受中所起的重要作用。他指出,根据目前的集中药品采购模式,制药公司直接受到影响,但处方权仍然掌握在医生手中。消费者能否真正受益的关键是实施情况,以及医疗,医疗和医疗保险中的“三大医疗联系”。引入了越来越多的完整支持措施。

“目前,三个医疗联系已经有两个重要的角色联系在一起,最终的结果取决于医院实现。”姚凤岐提出,“三个医学联系”可以借鉴福建三明的改革措施。

自2012年2月起,福建省三明市启动了公立医院综合改革,推进“公立医院依靠政府软件,软件和日常管理依靠医院降低医疗成本,提高运营效率,依托体制机制用于创新“。公立医院回归公益性质,医生回归医疗,药物回归治疗的功能。“三明模式的关键词是三位医生的联系。

中国银河证券研究院发布了药品采购的深度报告和2019年投资战略报告指出,“医疗,医疗,医疗保险”三大医疗联动是三明医改的核心特征。

在药品采购方面,三明市深化医疗体制改革领导小组于2014年发布《关于进一步深化公立医疗机构药品 采购改革的意见》开展药品价格限购。在省级招标采购的基础上,委托三明市药品经销企业邀请生产企业报价。选择相同的通用名药作为低价; “一品两规”的实施,一个产品只接受一个制造商,独家企业生产药品谈判,并根据市场情况进行调整。降低药物价格的效果是显而易见的。

在医疗方面,每个月开处方的医生数量和总费用将在“健康三明”网站上公布。通过公开透明的措施和医务人员之间的监督,将发现问题,人民将获益。

中国青年报·中国青年在线记者李晨和王林来源:中国青年报